十多年的專業
技術積累
每年出具近萬份技術報告
服務眾多客戶解決技術難題
有多名專業的中高級工程師
潔凈環境檢測 GPM驗證 合作伙伴 > |
國內專業第三方 環境檢測機構
服務項目一：組合式空調機組、一次性使用衛生用品生產環境、潔凈工作臺、生物安全柜、紫外燈、排風柜、傳遞窗、（倉庫、陰涼庫、冷庫、冷藏箱、保溫箱）物料儲存環境、干熱/濕熱滅菌器、干燥設備、培養箱、試驗箱、真空冷凍干燥機、壓縮氣體、醫院負壓隔離病房、純化水等等環境檢測。
服務項目二：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、溫度、相對濕度、自凈時間（自凈能力、恢復能力） 、風量、風速（氣流速度）、靜壓差、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風速、風量與換氣次數、溫度、相對濕度、靜壓差、照度及照度均勻度、噪聲、換氣次數、臭氧濃度、風管漏風、表面導靜電性能、氣流流型（氣流流向、顯性檢查和流線平行性）、氨氣濃度、微振、甲醛、二氧化碳含量等；
包括廠房設施、公用系統、工藝設備、實驗室儀器及計算機系統驗證，提供清潔驗證、方法驗證、周期評審等驗證咨詢服務
檢測項目：
克林埃爾·為國內外客戶提供 GMP咨詢 與驗證服務
包括：GMP認證咨詢，體系咨詢、符合性審計、確認與驗證、專業測試（CMA資質)等專業服務
設備驗證包括：凈化廠房、潔凈室、傳遞窗、凈化工作臺、生物安全柜、隔離器、層流罩，蒸汽滅菌器(柜)、隧道烘箱、干熱滅菌器、生物反應器、常溫庫、冷庫、陰涼庫、超低溫冰 箱、冷藏箱、烘箱、真空烘箱、生化培養箱、二氧化碳培養箱、穩定性試驗箱、凍干機、發酵罐、水浴鍋、氮氣、壓縮空氣、二氧化碳和氧氣系統、純化水、注射用水和純蒸汽系統等;
我們提供制藥企業設計建設和穩定運營全過程的GMP咨詢服務，包括設計階段概念設計與咨詢、URS起草與設計確認，建設過程中3Q確認、驗證咨詢與GMP體系文件咨詢; 運營階段的GMP符合性審計、再驗證、系統回顧和周期評審等。
專注于良好法規符合性研究與實踐，秉承“服務創造價值”的理念，提供全流程的GMP咨詢與驗證解決方案！
檢測項目：
克林埃爾·大型檢驗檢測機構
GMP驗證、檢驗檢測與咨詢，服務客戶遍布全國各地
關于克林埃爾
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ABOUT US
杭州克林埃爾檢測技術有限公司是一家行業領先的獨立商檢機構，具有獨立法人地位和第三方實驗室地位。公司主要業務：GMP驗證、檢測與咨詢服務，我們致力于為用戶提供GMP確認與驗證、專業第三方測試與調試、設計、體系咨詢等專業服務。公司目前是一家凈化檢測項目Z全的檢測機構。公司擁有Z先進的檢測設備、配備資深技術團隊及豐富經驗的質量管理專家，力求為產品的安全符合性提供量身定制的解決方案。
我司實驗室具備CMA國家檢測資質和CNAS資質，并依據ISO/IEC17025：2017進行管理。公司擁有先進的國家級實驗室。使用的主要儀器設備有：ATI氣溶膠光度計和發生器、64路溫度驗證系統、無線溫濕度探頭、無線壓力探頭、現場計量爐、臭氧濃度檢測儀、Lighthouse大流量粒子計數器、Dragger壓縮空氣檢測儀、TSI風量罩、氣流流型檢測儀等大中型檢測儀器。十多年的專業
技術積累
每年出具近萬份技術報告
服務眾多客戶解決技術難題
有多名專業的中高級工程師
科研實驗室技術能力
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ALL OVER THE COUNTRY
齊全的實驗室設備 是我們專業的保證
只需五步輕松解決
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FIVE STEP EASY SOLUTION
常見廠房設施
設備檢測
驗證
所有驗證文件符合國內外GMP規范以及用戶合理的特定技術要求
驗證文件
深入了解客戶需求
設計檢測方法
GMP咨詢
進行風險分析和評估后確認驗證驗證要求
驗證服務流程
多種工程驗證
廠房/設備設施/公用工程驗證
新聞中心
Information center
11-26
2025
凈化空調的風系統調試主要是通過對空調機組性能、風口風量、房間壓差的調整、平衡，確保相關參數滿足用戶使用要求。(1)空調機組性能 潔凈室的凈化空調系統調試涉及的機組一般包含空調機組、排風機組。在調試過程中,總風量是機組性能最核心的、最關鍵的參數之一。機組總風量包含空調機組總風量、排風機組總風量，其中空調機組總風量又包含總送風量、總回風量、總新風量空調機組的總風量若不能滿足設計要求,將直接影響房...
09-05
2025
1、臭氧殺菌基礎知識利用高壓電離的方法，使空氣中的部分氧氣分解聚合為臭氧。臭氧發生器的核心技術和設備是發生器中的放電管，采用微間隙介質阻擋放電設計，系統運行電壓為6-8千伏。高頻輸出經升壓系統后產生正弦波高壓電，經電纜與發生器相連，在高頻高壓的作用下，放電間隙產生冷態等離子體放電生成臭氧。臭氧（化學分子式O3）又名三原子氧，因其有類似魚腥味的臭味而得名。在空氣中使用臭氧參考濃度為1PPM=2...
06-06
2025
自從2021年WHO對國內疫苗巡查以及2022年的EMA《無菌藥品生產》附錄生效以來，關于無菌保障相關的檢查越來越嚴。層出不窮的各種缺陷中，關于氣流流型的缺陷也以一種高發的態勢在增長，氣流流型的缺陷以工藝模擬全面性、細節觀察完整性、拍攝方式專業性等方向全面出現。最近無論是國內還是國外，相關的氣流流型缺陷都很多，本文進行簡單整合，供大家參考。一、氣流流型拍攝范圍不足這類的缺陷出現的概率非常高，...
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